国产亚洲精品麻豆一区二区_美女扒开下面让男生桶白浆_午夜欧美精品久久久久久久_成人网站免费看黄A站视频

全(quan)國統一咨詢熱線: 400-100-8808

聯系我們
郵箱(xiang):?sales01@jiadinghuicheng.cn
電話(hua):400 100 8808


一文讀懂,牙膏監管和備案的關鍵點和注意點


2023年3月23日,國家市場監督管理總局發布《牙膏監督管理辦法》(下稱《辦法》),引起行業極大關注。本篇文章,綜普為您梳理牙膏監督管理的十個常見問題。


 問 題 總 覽 

1.《牙膏監督管理辦法》規定了哪些方面的內容?

2.牙膏產品的生產經營(ying)即將發生哪些(xie)變化?

3.《辦法》對牙膏(gao)的定義中,有哪些需要(yao)注意的地方(fang)?

4.《辦法》對(dui)牙膏的功效(xiao)有(you)哪些規(gui)定?

5.《辦法》對(dui)牙膏原料(liao)的(de)管理有(you)哪些要求?

6.《辦法》對牙膏的(de)標簽標注有哪些要求?

7.牙膏備案需要提交(jiao)哪些資料?

8.進口牙膏是否也要按照(zhao)《辦法》相關規定備案?

9.《辦法(fa)》中還(huan)有(you)哪些值得注意的(de)細節?

10.《辦(ban)法(fa)》施行前,企業可以提前做哪(na)些調整?


................................................................. 1 ....................................................................

Q

《牙膏監督管理辦法》規定了(le)哪些方面的內容?


ZOOP:

《辦法》共25條(tiao),從牙膏的(de)定(ding)義、監管(guan)部(bu)門、牙膏及牙膏原料的(de)管(guan)理要(yao)求、牙膏生產許(xu)可制度(du)、牙膏功效(xiao)管(guan)理和(he)標簽(qian)要(yao)求等幾個方面制定(ding)了一(yi)系(xi)列監管(guan)制度(du)。


................................................................ 2 .....................................................................

Q:

牙(ya)膏產(chan)品的生產(chan)經(jing)營即將發生哪些變化?


ZOOP:

《辦(ban)法(fa)》自2023年12月1日起施(shi)行(xing)。

牙膏將實行(xing)備案管理,牙膏備案人對牙膏的(de)質量安全(quan)和(he)功效宣稱負(fu)責。備案人通過(guo)國(guo)務(wu)院藥品監督管理部門在線政務(wu)服務(wu)平臺提交(jiao)備案資料后(hou)即完成備案。

同時,《辦(ban)法》繼續(xu)沿用目前的牙(ya)膏生產(chan)許可(ke)(ke)(ke)制度(du),對牙(ya)膏生產(chan)頒(ban)發(fa)化妝品(pin)生產(chan)許可(ke)(ke)(ke)證。生產(chan)企(qi)業(ye)向所在(zai)地省、自治區、直轄市藥品(pin)監督(du)管理部(bu)門申請(qing),取(qu)得生產(chan)許可(ke)(ke)(ke)后(hou),方可(ke)(ke)(ke)從事牙(ya)膏生產(chan)活動(dong)。

牙(ya)膏備案(an)人、受托生(sheng)產(chan)企業應(ying)當建立生(sheng)產(chan)質量管(guan)(guan)理體系,按照(zhao)化妝品(pin)生(sheng)產(chan)質量管(guan)(guan)理規范的要求組織(zhi)生(sheng)產(chan)。


................................................................ 3 .....................................................................

Q

《辦法(fa)》對(dui)牙(ya)膏的定(ding)義(yi)中,有(you)哪些(xie)需(xu)要(yao)注意的地(di)方(fang)?


ZOOP:

《辦法》對牙膏的(de)定義是,以(yi)摩擦(ca)的(de)方式,施(shi)用于(yu)人(ren)體牙齒表面(mian),以(yi)清潔為主要目的(de)的(de)膏狀產品。

牙(ya)(ya)(ya)(ya)膏(gao)的(de)作用(yong)方(fang)式(shi)是(shi)摩(mo)擦,不同于(yu)化妝(zhuang)品(pin)的(de)涂擦、噴灑的(de)方(fang)式(shi);牙(ya)(ya)(ya)(ya)膏(gao)的(de)作用(yong)部位是(shi)牙(ya)(ya)(ya)(ya)齒表面,沒有包括牙(ya)(ya)(ya)(ya)齒周(zhou)圍組織;牙(ya)(ya)(ya)(ya)膏(gao)的(de)主要目(mu)(mu)的(de)是(shi)清(qing)潔,和(he)藥品(pin)、醫療器械產(chan)品(pin)使(shi)用(yong)目(mu)(mu)的(de)不同;牙(ya)(ya)(ya)(ya)膏(gao)的(de)性狀是(shi)膏(gao)狀,排(pai)除了牙(ya)(ya)(ya)(ya)粉、漱口水及其他口腔護理產(chan)品(pin)。


................................................................4 .....................................................................

Q

《辦法》對牙膏的(de)功效有哪些規定?


ZOOP:

牙膏(gao)的功效宣(xuan)稱(cheng)應(ying)當有(you)充分的科學(xue)依據(ju)(ju)。牙膏(gao)備案(an)人應(ying)當在(zai)備案(an)信(xin)息服務(wu)平臺(tai)公布功效宣(xuan)稱(cheng)所(suo)依據(ju)(ju)的文(wen)獻資料、研究數據(ju)(ju)或者產(chan)品功效評價資料的摘要,接(jie)受社會監(jian)督。

牙膏的功效(xiao)宣稱范圍和用(yong)語應當符合相關規定。牙膏分類(lei)目(mu)錄由(you)國家藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局制定、發(fa)布并調整。

綜普提醒牙膏的(de)功(gong)效宣稱評價應當符(fu)合法律、法規(gui)、強制(zhi)性國家標準(zhun)、技(ji)術規(gui)范和國家藥品監督管(guan)理局(ju)規(gui)定的(de)質量安全和功(gong)效宣稱評價有關要求。


................................................................ 5 .....................................................................

Q

《辦法》對牙膏原料(liao)的管理有哪些要求?


ZOOP:

原料使用的相關(guan)規定(ding):

牙膏備案(an)人(ren)應(ying)當選(xuan)擇符合法律(lv)、法規、強制性國家(jia)標準、技(ji)術規范要求的原(yuan)料用(yong)(yong)于牙膏生產(chan),對其使用(yong)(yong)的牙膏原(yuan)料安全性負責。牙膏備案(an)人(ren)進行備案(an)時(shi),應(ying)當通過備案(an)信(xin)息服(fu)務平臺(tai)明(ming)確(que)原(yuan)料來源(yuan)和(he)原(yuan)料安全相關信(xin)息。

新原料相關規定:

牙膏新(xin)(xin)原料(liao)應當遵(zun)守化妝(zhuang)品新(xin)(xin)原料(liao)管(guan)理(li)的(de)有關規(gui)定,具有防腐(fu)、著色等(deng)功能的(de)牙膏新(xin)(xin)原料(liao),經國(guo)家藥品監督管(guan)理(li)局注冊后方(fang)可(ke)使(shi)用(yong);其(qi)他牙膏新(xin)(xin)原料(liao)實行備案管(guan)理(li)。

已經取得注冊(ce)、完成備案(an)的牙膏(gao)新(xin)原料實行安(an)全(quan)監(jian)(jian)測制度,安(an)全(quan)監(jian)(jian)測的期限為3年。安(an)全(quan)監(jian)(jian)測期滿未發(fa)生安(an)全(quan)問(wen)題(ti)的牙膏(gao)新(xin)原料,納入國家(jia)藥品監(jian)(jian)督管(guan)理(li)局制定的已使用(yong)的牙膏(gao)原料目錄。


................................................................ 6 .....................................................................

Q

《辦法》對牙膏的標簽(qian)標注有哪些要求(qiu)?


ZOOP:

牙膏標簽(qian)應當標注(zhu)下列內容:

(一)產品名稱;

(二)備(bei)案(an)人(ren)、受(shou)托生產企業的名稱、地址(zhi),備(bei)案(an)人(ren)為境(jing)外的應當同時標注境(jing)內責(ze)任人(ren)的名稱、地址(zhi);

(三)生(sheng)產(chan)企業的名稱(cheng)、地址,國產(chan)牙膏(gao)應當同時標注生(sheng)產(chan)企業生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證編號;

(四)產品執行(xing)的標準編(bian)號;

(五)全成分;

(六)凈含量;

(七)使用期限;

(八)必要(yao)的安全警(jing)示用(yong)語;

(九)法(fa)律(lv)、行政(zheng)法(fa)規、強制(zhi)性國家(jia)標(biao)準規定(ding)應當(dang)標(biao)注的其他(ta)內容。

根據產品特(te)點,需要特(te)別標注產品使用方法(fa)的,應當在銷(xiao)售(shou)包裝可視(shi)面進行(xing)標注。


牙膏標簽綜(zong)普提醒(xing)禁(jin)止標注下(xia)列內容:

(一)明示或(huo)者暗示具(ju)有(you)醫療(liao)作(zuo)用的(de)內容;

(二)虛(xu)假或者引人誤解的(de)內容;

(三)違反社會公序良俗的內容;


................................................................ 7 .....................................................................

Q

牙膏備(bei)案(an)需要提(ti)交哪些資料?


ZOOP:

備案人或者境內(nei)責任人進行牙(ya)膏備案,應當提交下列(lie)資料:

(一)備(bei)案(an)人的名稱、地址、聯系(xi)方式;

(二)生產企(qi)業的名稱(cheng)、地址、聯系(xi)方式;

(三)產品名稱;

(四)產品配方;

(五(wu))產品執行的標準;

(六(liu))產品標簽樣(yang)稿;

(七)產品檢驗報告;

(八)產品安全評估資料。

進(jin)口牙膏備案,還應提(ti)交已上市銷售證(zheng)明、生產(chan)質(zhi)量管理規范證(zheng)明;

專為(wei)我(wo)國生產的(de),還應提(ti)交面(mian)向我(wo)國消費者開展的(de)相關研究(jiu)和試驗(yan)的(de)資料。


................................................................ 8 .....................................................................

Q

進口牙膏是否也要按照《辦法》相關規定備案?


ZOOP: 

進口(kou)牙(ya)膏應(ying)當在(zai)進口(kou)前向國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理局(ju)備案(an)。國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理局(ju)可以依(yi)法委托具(ju)備相應(ying)能力的(de)省、自(zi)治區、直轄市藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理部門(men)實施進口(kou)牙(ya)膏備案(an)管(guan)(guan)(guan)(guan)理工作。


................................................................ 9 .....................................................................

Q

《辦(ban)法》中(zhong)還(huan)有哪些值得(de)注意的細節?


ZOOP:

①《辦(ban)法(fa)》自2023年12月(yue)1日起施行(xing)。建(jian)議企業提(ti)前根(gen)據(ju)自身實際情況進行(xing)相(xiang)應調(diao)整,以符合相(xiang)關規定。

②《牙膏(gao)分類(lei)目(mu)錄》和《已(yi)使用(yong)牙膏(gao)原(yuan)料(liao)目(mu)錄》文(wen)件尚未發布,企(qi)業將(jiang)來需根據《牙膏(gao)分類(lei)目(mu)錄》規(gui)范產(chan)品功效(xiao)宣稱,根據《已(yi)使用(yong)牙膏(gao)原(yuan)料(liao)目(mu)錄》規(gui)范產(chan)品所使用(yong)的原(yuan)料(liao)。

③牙(ya)膏的命名中,綜普(pu)提醒屬性(xing)名統一使用“牙(ya)膏”字樣(yang)進行(xing)表述(shu),非牙(ya)膏產品不得標(biao)注“牙(ya)膏”字樣(yang)。

④《辦(ban)法》中(zhong)未作規定的部分,參照適(shi)用《化妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊備案管(guan)理(li)辦(ban)法》《化妝(zhuang)品(pin)生產(chan)經營監督管(guan)理(li)辦(ban)法》等的規定。


................................................................ 10 .....................................................................

Q

《辦法(fa)》施(shi)行(xing)前,企業可(ke)以(yi)提(ti)前做哪(na)些(xie)調整?


ZOOP:

①明確(que)產品(pin)屬于(yu)牙(ya)膏(gao);

②規范產品名稱和功(gong)效宣(xuan)稱;

③規范產品標簽和包裝(zhuang);

④建立(li)生產質量管理體系;

⑤待具體規范發布后,按(an)相關要(yao)求進行功效評(ping)價試(shi)驗;

⑥準備備案相關的資(zi)料。