產品合規
檢測(ce)/備(bei)案/注(zhu)冊
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產品合規
檢測(ce)/備(bei)案/注(zhu)冊
根據(ju)法規，所有(you)國內生(sheng)(sheng)產(chan)的特殊用途(tu)化妝品(pin)，必須經國家(jia)藥監局審批，獲得(de)產(chan)品(pin)注冊證(zheng)，才(cai)可以批量生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)上市銷售，否(fou)則(ze)將面(mian)臨嚴厲處罰。
相關法規依據
《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)監(jian)督管理條例》、《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)冊備案管理辦法》、《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)冊備案資料管理規定》、《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)分(fen)(fen)類規則(ze)和分(fen)(fen)類目錄》、《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)功效宣稱評(ping)價規范》、《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)安全評(ping)估技術導則(ze)（2021年(nian)版）》
法規適用產品類別
用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。
特殊化妝品以外的化妝品為普通(tong)化妝品。
特殊化妝品注冊流程流程
首次申報 → 賬戶申請 → 確定配方、標簽 → 樣品檢(jian)測 → 整理(li)其他(ta)資料 → 提(ti)交(jiao)國家藥監局 → 形(xing)式(shi)審(shen)查（決定是否(fou)受理(li)） → 評審(shen)中(zhong)心技術評審(shen)（專家審(shen)核） →行政審(shen)批（決定是否(fou)批準）→核發(fa)注(zhu)冊(ce)證。
申報所需資料
（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；
（二）產品名稱信息；
（三）產品配方（包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
（四）產品執行的標準；
（五）產品標簽樣稿；
（六）產品檢驗報告（包括微生物和理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗和人體功效試驗報告等）；
（七）產品安全評估資料。
其他：
注冊時在國家藥監局指定的網站上傳產品功效宣稱依據的摘要（2022年1月1日起）；
如果符合變更條件，許可批件可以申請變更或者更正。
國(guo)產特殊化妝品(pin)注冊證有效(xiao)期為(wei)5年，持有人須在注冊證到(dao)期前90個(ge)工(gong)作(zuo)(zuo)日(ri)至30個(ge)工(gong)作(zuo)(zuo)日(ri)期間提(ti)出延續注冊申請。過期自動作(zuo)(zuo)廢，必須重新申請。
綜普提供的專業服務
(一) 輔(fu)導建立(li)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理體系，審核(he)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)安全負責人資質(zhi)(zhi)；
(二(er)) 輔導建立不良反應(ying)監(jian)測和(he)評價體系；
(三) 生產能力資質預審(shen)核(he)；
(四) 申(shen)報配方合規審核(he)；
(五) 產品執(zhi)行(xing)標準編寫；
(六) 產品標簽樣(yang)稿合(he)規審核；
(七) 產品安全和功效(xiao)檢測服務；
(八) 產品安全評估資料(liao)編寫；
(九(jiu)) 化妝品注冊申報(bao)全程代理服(fu)務(wu)。
綜普的優勢
自2010年成(cheng)立以來(lai)，綜普專注(zhu)于(yu)產品(pin)合規相關服務，公司技術團隊，由生物醫藥、化妝品(pin)、化學等相關專業背景人員組成(cheng)，熟悉化妝品(pin)法規審核動態，同時(shi)，公司合規注(zhu)冊(ce)備(bei)案申報成(cheng)熟的流程管理，服務和周期(qi)更有保障。
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