產品合規
檢測(ce)/備案/注(zhu)冊
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產品合規
檢測(ce)/備案/注(zhu)冊
定義
牙膏(gao)，是指以(yi)摩擦的方式用于人體牙齒(chi)表面(mian)及(ji)(ji)周圍組織，以(yi)清潔、美化及(ji)(ji)保(bao)護為(wei)目的的固(gu)體及(ji)(ji)半固(gu)體制劑(ji)。
法規概述
根據法規(gui)，牙膏參照(zhao)普通化妝品(pin)的規(gui)定進行管(guan)理(li)，產品(pin)上(shang)市前(qian)，須按照(zhao)相應的程序和要(yao)求完成備案。
牙膏備案人(ren)按(an)照國家標準、行業標準進行功(gong)效(xiao)評價后，可以(yi)宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌(jun)斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功(gong)效(xiao)。
相關法規依據
《化妝品監督管理條例》、《牙膏監督管理辦法》、《牙膏備案資料管理規定（征求意見稿）》、《化妝品標簽監督管理辦法》、《牙膏已使用原料目錄(征集中)》、《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》
牙膏備案流程
備案賬戶申請所需資料
（一）備案人信息表及質量安全負(fu)責人簡歷(li)；
（二）備案人質量管理(li)體(ti)系(xi)概述；
（三）備案(an)人不良(liang)反應監(jian)測(ce)和評價體(ti)系(xi)概述；
（四）境外備(bei)案人應當提交境內責任(ren)人信(xin)息表；
（五）境外備案(an)人應當(dang)提交境內責任(ren)人授權書原件及其公證書原件；
（六）備案人有自主生產(chan)或者委托境外生產(chan)企(qi)業生產(chan)的，應當提(ti)交(jiao)生產(chan)企(qi)業信息(xi)表和質量安全負責人簡(jian)歷，一(yi)次性填報已有生產(chan)企(qi)業及其信息(xi)。生產(chan)企(qi)業為境外的，應當提(ti)交(jiao)境外生產(chan)規范證明(ming)資料(liao)原件。
我(wo)國境內僅從事受托生(sheng)產(chan)(chan)的(de)企業，應(ying)當提交第（六）項中的(de)生(sheng)產(chan)(chan)企業信息表和(he)質(zhi)量安(an)全負(fu)責(ze)人簡(jian)歷，以(yi)便(bian)關聯確(que)認(ren)委托生(sheng)產(chan)(chan)關系。
具有境內(nei)備案人(ren)、境內(nei)責任人(ren)、生產企業等(deng)多(duo)重身份的，或者同一(yi)境內(nei)責任人(ren)對應(ying)多(duo)個境外備案人(ren)的，可以一(yi)次性提(ti)交全部相關(guan)資料，審核通過后獲得(de)相應(ying)的用戶(hu)權限。已有用戶(hu)可以根據情況補充提(ti)供(gong)相關(guan)資料，增(zeng)加用戶(hu)權限。
產品備案所需資料
（一(yi)）《牙膏備案信息表》及相關資(zi)料；
（二）產(chan)品名(ming)稱(cheng)命名(ming)依(yi)據；
（三）產品配(pei)方含原料安全信息(xi)；
（四）產品(pin)執行的(de)標準；
（五）產品(pin)標簽樣稿；
（六）產品檢驗報告；
（七）產品(pin)安全評估(gu)資料；
（八(ba)）產品在境外的自由銷售證明(ming)（進口牙膏）。
其他：
（一） 備案時在國(guo)家藥監局(ju)指(zhi)定的網站上傳產品功效(xiao)宣(xuan)稱依據的摘要(yao)；
（二） ; 每(mei)年向承(cheng)擔備案管理(li)工作的藥品監督(du)管理(li)部門(men)報告生產情況，以(yi)及符(fu)合法律法規、強制性國家標準、技術規范(fan)的情況。
綜普可以提供的專業服務
為了滿(man)足廠商對測試以(yi)及備案的(de)需要，依托藥監局(ju)授(shou)權實驗室的(de)大(da)力支持，和綜普的(de)技(ji)術團隊，我們提供服務包括(kuo)：
(一) 輔導建立質量(liang)管理體(ti)系，審核質量(liang)安(an)全負責(ze)人資(zi)質；
(二) 輔導建立(li)不良反應監測(ce)和評(ping)價體系(xi)；
(三) 生產能力資(zi)質預審核；
(四) 申(shen)報配方合規審核；
(五) 產(chan)品執行標(biao)準編寫；
(六(liu)) 產(chan)品標簽樣稿合規審核；
(七(qi)) 產品安全(quan)和功效檢(jian)測評價服務；
(八) 產品(pin)安全評估資料(liao)編寫(xie)；
(九) 牙(ya)膏備案全程代理(li)服務。
綜普的服務優勢
自(zi)2010年成立以來，綜(zong)普專(zhuan)注于產品合規相(xiang)關服務，公司化(hua)妝(zhuang)品事(shi)業部(bu)審核老師，均來自(zi)中大型規模以上的化(hua)妝(zhuang)品廠商，并(bing)且具有生物、醫藥、化(hua)妝(zhuang)品、化(hua)學等(deng)相(xiang)關專(zhuan)業背景。
我們優勢在于：
1、專業(ye)、成(cheng)熟(shu)的(de)團隊(dui)，周期服(fu)務保(bao)障；
2、經(jing)驗豐富，累計超(chao)過10萬(wan)個化妝品備(bei)(bei)案經(jing)驗，一次(ci)備(bei)(bei)案通過率高；
3、價格合理、全程優質服務，省心(xin)；
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5、化妝品、消字號、醫療器械(xie)一站式服務，高效(xiao)節(jie)省；
6、專注合規服(fu)務(wu)，自身不做(zuo)產(chan)品生產(chan)經營(ying)，無顧慮。
對(dui)客(ke)戶負責，品(pin)質服(fu)務(wu)是綜普(pu)公司(si)一貫的(de)經(jing)營理念，我們希(xi)望服(fu)務(wu)更(geng)多(duo)注(zhu)重品(pin)質的(de)客(ke)戶，與(yu)您一起成(cheng)長(chang)！
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