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醫療器械網絡銷售備案

A. 法律依據

根(gen)據《醫療器(qi)械(xie)監督(du)管(guan)理條例(li)》、《醫療器(qi)械(xie)網絡(luo)(luo)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)監督(du)管(guan)理辦(ban)法》,從事(shi)醫療器(qi)械(xie)網絡(luo)(luo)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)的企業應當(dang)是依法取得醫療器(qi)械(xie)生產許可(ke)、經營(ying)許可(ke)或者辦(ban)理備案(an)的醫療器(qi)械(xie)生產經營(ying)企業。法律法規規定不需要辦(ban)理許可(ke)或者備案(an)的除外。從事(shi)醫療器(qi)械(xie)網絡(luo)(luo)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)的企業,應當(dang)申請醫療器(qi)械(xie)網絡(luo)(luo)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)備案(an)憑證。


B. 法律責任

從事醫療器(qi)械(xie)網(wang)絡銷售(shou)的企業未按規定備(bei)案(an)的,由縣級以上地(di)方藥監部(bu)門(men)責(ze)令限期改正,給予警(jing)告;拒不改正的,向社會公告,處(chu)1萬元以下罰(fa)款。


C. 合作需要客戶提供的資料

1. 營業執照復(fu)印件

2. 非經(jing)營性互聯網(wang)信息服(fu)務(wu)備案(an)說(shuo)明(ming)(自(zi)建網(wang)站類)

3. 電信(xin)業務經營許可證(自(zi)建網站(zhan)類)

4. 《醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)產品注冊證(zheng)書/備案憑證(zheng)》、《醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)生產許(xu)可(ke)證(zheng)》、《醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)經營許(xu)可(ke)證(zheng)》或《醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)經營備    案憑證(zheng)》復印件

5. 醫療(liao)器械網(wang)絡交易服務第三方平臺備(bei)案(an)憑(ping)證(zheng)(入駐類)


D. ZOOP提供的專業服務

綜普提供專業(ye)的醫(yi)療器械網絡銷售備(bei)案代理服(fu)務


E. 備案周期

網絡(luo)銷(xiao)售備案周期預計:0.5-1個(ge)月(yue)