產品合規
檢測(ce)/備案(an)/注冊
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產品合規
檢測(ce)/備案(an)/注冊
前言
根據相關法規，化妝品注冊、備案人須對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。同時，注冊、備案人應當在藥監部門專門的網站公布功效宣稱所依據摘要，并接受社會監督和監管部門檢查。
相關法規依據
《化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)監督(du)管(guan)理條例》、《化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)注(zhu)冊備(bei)案資料管(guan)理規定(ding)》、《化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)分類(lei)規則和(he)分類(lei)目(mu)錄》、《化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)功效宣(xuan)稱(cheng)評(ping)價(jia)規范(fan)》
不同功效宣稱評價方式
就(jiu)評(ping)價路徑來(lai)說(shuo)，化妝(zhuang)品(pin)功(gong)效評(ping)價方(fang)式大體(ti)上分(fen)為：人(ren)(ren)體(ti)法（即(ji)人(ren)(ren)體(ti)功(gong)效實驗(yan)）、消費者使用數據）、實驗(yan)室(shi)法、文(wen)獻資料證明。
根據法規(gui)要求(qiu)，不同功效宣稱(cheng)，有規(gui)定(ding)對應的評價途徑，具(ju)體如下：
1、具有祛斑(ban)美白、防曬和防脫發功效(xiao)的化妝品，應當通過人(ren)體功效評價(jia)試驗方式進(jin)行功效宣稱評價(jia)。并由(you)具備(bei)資質的(de)實(shi)驗機(ji)構，按照強制(zhi)性國家標準、技術規(gui)范的(de)要(yao)求(qiu)開(kai)展人體功效評價(jia)試驗，并出具報告；
2、僅具有保濕和護發功效(xiao)的(de)化妝品，可以通(tong)過上述四(si)種(zhong)途徑中(zhong)的(de)任一種(zhong)方式(shi)評價；
3、具有祛痘、滋養和修護(hu)功(gong)效的化妝品，應當通過人體(ti)功效評價試(shi)驗(yan)方式進行功效宣(xuan)稱(cheng)評價，和美白祛斑、防曬、防脫發功效不同(tong)在于，目前(qian)沒有法(fa)規統一的方法(fa)以及對試驗(yan)機構資(zi)質(zhi)的要求。
4、具有抗(kang)皺(zhou)、緊致、舒(shu)緩、控油、去角(jiao)質、防斷發和去屑功效(xiao)，以及宣稱溫和(he)（如無刺(ci)激(ji)）的化妝品，可選擇人體法(fa)、消費者(zhe)使(shi)用測試、實驗室法(fa)中任一(yi)種方式做功效評價(jia)(jia)，也可同時結合文獻資料或研究數據(ju)分析結果(guo)，進行(xing)功效宣稱評價(jia)(jia)。
5、對于能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確(que)標識僅具物理作用的(de)功(gong)效(xiao)宣稱(cheng)，可(ke)免予(yu)公布產(chan)品功(gong)效(xiao)宣稱(cheng)依(yi)據的(de)摘要。
匯總參考如下：
化(hua)妝品功效(xiao)宣稱評價項目要求
序號 | 功效宣稱 | 人體功效評價試驗 | 消費者 使用測試 | 實驗室試驗 | 文獻資料或研究數據 |
1 | 祛斑美白① | √ | |||
2 | 防曬 | √ | |||
3 | 防脫發 | √ | |||
4 | 祛痘 | √ | |||
5 | 滋養② | √ | |||
6 | 修護② | √ | |||
7 | 抗皺 | * | * | * | △ |
8 | 緊致 | * | * | * | △ |
9 | 舒緩 | * | * | * | △ |
10 | 控油 | * | * | * | △ |
11 | 去角質 | * | * | * | △ |
12 | 防斷發 | * | * | * | △ |
13 | 去屑 | * | * | * | △ |
14 | 保濕 | * | * | * | * |
15 | 護發 | * | * | * | * |
16 | 特定(ding)宣稱（宣稱適用敏感(gan)皮膚、無淚配方） | * | * | ||
17 | 特定宣(xuan)稱（原料功效(xiao)） | * | * | * | * |
18 | 宣稱溫和（無刺激） | * | * | * | △ |
19 | 宣稱量化指標的 （時間、統計(ji)數(shu)據等） | * | * | * | △ |
20 | 宣稱新功效 | 根據(ju)具體(ti)功效宣(xuan)稱選擇(ze)合適的評價(jia)依據(ju)。 | |||
說明： 1. 選項欄中畫√的，為必(bi)做項目； 2. 選項(xiang)欄中畫*的(de)，為可選項(xiang)目，但(dan)必須從中選擇至少一項(xiang)； 3. 選項欄中畫△的，為可(ke)搭配項目(mu)，但必須配合人體功效評價試驗、消(xiao)費(fei)者(zhe)使(shi)用測試或者(zhe)實驗室試驗一起使(shi)用。
注釋： ① 僅(jin)通過物理遮蓋作用(yong)(yong)發(fa)揮祛斑美白功(gong)效，且在(zai)標簽中明示(shi)為物理作用(yong)(yong)的(de)，可免予提交產(chan)品功(gong)效宣(xuan)稱(cheng)評價資料； ② 如功效宣稱作用部位僅(jin)為頭發(fa)的，可選擇體外真發(fa)進行評價。
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綜普提供的專業服務
為了滿足廠(chang)商對測試以及備案(an)的需要，依(yi)托綜普專(zhuan)業的技術團(tuan)隊(dui)和(he)豐富的實驗(yan)室資源，我們提供(gong)服務包括：
1、審(shen)核產品標簽宣稱(cheng)，判定產品涉及(ji)的功效宣稱(cheng)；
2、全面的化妝品功效(xiao)檢(jian)測及評價服(fu)務；
3、化妝品備案(an)注冊所需功效檢測(ce)及評價方案(an)設計和(he)實施(shi)
4、化(hua)妝(zhuang)品(pin)功效依(yi)據摘(zhai)要編寫(xie)及藥監局官網公(gong)示服務(wu)。
綜普服務的優勢
1、豐富的實(shi)驗(yan)室資源，滿足對價(jia)格和周(zhou)期不同的測試需(xu)求(qiu)；
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