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A. 法律依據

根據《醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)監督(du)管理條(tiao)例》、《醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)廣(guang)(guang)告審查辦法(fa)》，通過一(yi)定媒介和形式發布的廣(guang)(guang)告含有醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)名稱(cheng)、產品適用(yong)范圍、性能結構(gou)及組成(cheng)、作用(yong)機理等內容(rong)的，應當(dang)申請醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)廣(guang)(guang)告批準(zhun)文號(hao)。

B. 法律責任

未經(jing)審查批(pi)準發布的(de)醫療(liao)器械廣(guang)告(gao)(gao)，以(yi)及(ji)發布的(de)醫療(liao)器械廣(guang)告(gao)(gao)與審查批(pi)準的(de)內容不一(yi)致(zhi)的(de)，廣(guang)告(gao)(gao)監督管(guan)理(li)(li)機關依據《廣(guang)告(gao)(gao)法(fa)》予(yu)以(yi)處罰；構(gou)成虛(xu)假廣(guang)告(gao)(gao)或(huo)(huo)者引人誤解的(de)虛(xu)假宣傳的(de)，廣(guang)告(gao)(gao)監督管(guan)理(li)(li)機關應(ying)當(dang)依照《廣(guang)告(gao)(gao)法(fa)》或(huo)(huo)者《中華人民共和(he)國反不正(zheng)當(dang)競爭(zheng)法(fa)》予(yu)以(yi)處罰。

C. 需要客戶提供的資料

1. 申請人的(de)主(zhu)體資格證明材料

2. 產(chan)品注冊或者備案憑(ping)證持有人同(tong)意經(jing)營(ying)企業(ye)作為(wei)申請人的授(shou)權文件

3. 產品注冊證(zheng)書(shu)/備(bei)案憑證(zheng)、產品標準/產品技術要(yao)求

4. 申請人的(de)生產許可證(zheng)或經營(ying)許可證(zheng)

5. 注冊或(huo)者備案的產(chan)(chan)品標簽及產(chan)(chan)品說明書

6. 商(shang)標(biao)注冊、專利(li)、著作權證明及(ji)其他證明

7. 廣告樣稿

D. ZOOP提供的專業服務

提(ti)供專業的廣告(gao)(gao)內容預審核服務，以及代(dai)理向藥監部門(men)申請廣告(gao)(gao)批準文號。

E. 周期

廣告(gao)審查辦理周期預(yu)估(gu)：2個月