產品合規
檢測(ce)/備(bei)案/注冊(ce)
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各省(sheng)、自治區、直轄(xia)市及新疆生產(chan)建設兵團(tuan)衛生健康委(wei)，中(zhong)國疾控(kong)中(zhong)心(xin)：
為進一步加強公共衛生、醫療衛生等監督執(zhi)法(fa)工(gong)作，按(an)照(zhao)國務院關(guan)(guan)于“雙隨機(ji)、一公開”的工(gong)作部署和2022年衛生健康(kang)重點(dian)工(gong)作有關(guan)(guan)要求，我委組(zu)織制定了2022年國家隨機(ji)監督抽查(cha)計劃（以下簡稱計劃，可從(cong)國家衛生健康(kang)委網站(zhan)下載）。現將(jiang)有關(guan)(guan)事宜(yi)通知如下：
一、監督抽查內容
（一）醫(yi)療衛生機(ji)構(gou)預防(fang)接(jie)種(zhong)管(guan)理(li)，重(zhong)點檢查新冠病(bing)毒疫苗的接(jie)收、儲(chu)存(cun)、接(jie)種(zhong)等情(qing)況(kuang)；醫(yi)療衛生機(ji)構(gou)傳染病(bing)疫情(qing)報告(gao)、疫情(qing)控制(zhi)、消毒隔離措施落(luo)實(shi)、醫(yi)療廢物(wu)管(guan)理(li)、病(bing)原微生物(wu)實(shi)驗室生物(wu)安全管(guan)理(li)等情(qing)況(kuang)；
（二）學校(xiao)、公共場所(suo)、生活飲用水供(gong)水單(dan)位和餐具飲具集中消毒服務單(dan)位衛生管理情況；
（三）消毒產(chan)品和涉及飲(yin)用(yong)水衛生安全產(chan)品生產(chan)經營情況(kuang)；
（四）鞏固(gu)打(da)擊非法(fa)醫(yi)療(liao)(liao)美(mei)容服(fu)(fu)務(wu)和非法(fa)應用人類輔助生殖技術違(wei)法(fa)違(wei)規行(xing)為專項整(zheng)治工(gong)作成效，加大對開展(zhan)醫(yi)療(liao)(liao)美(mei)容、醫(yi)學(xue)檢(jian)驗、健康體(ti)檢(jian)、口(kou)腔、近視矯(jiao)正等服(fu)(fu)務(wu)醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構以及養老機(ji)構內設醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構的抽查(cha)(cha)力度，依法(fa)依規嚴肅查(cha)(cha)處違(wei)法(fa)行(xing)為;
（五）用人單位落(luo)實職業(ye)病防治(zhi)法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規情(qing)(qing)況；職業(ye)衛生技術(shu)服務機構、放射衛生技術(shu)服務機構依法(fa)(fa)執業(ye)情(qing)(qing)況；
（六）按照(zhao)《國(guo)(guo)家衛(wei)(wei)生健康委(wei)辦(ban)公廳關于進一(yi)步加強抗（抑）菌制(zhi)劑(ji)監(jian)督(du)管理(li)工作的通知》（國(guo)(guo)衛(wei)(wei)辦(ban)監(jian)督(du)函〔2022〕?176號(hao)）要求，開(kai)展抗（抑）菌制(zhi)劑(ji)亂(luan)象治理(li)工作，此項內(nei)容納入2022年全國(guo)(guo)打擊侵犯知識產(chan)權和(he)制(zhi)售假冒偽劣商(shang)品考評。
二、組織實施
（一）2022年國(guo)家雙(shuang)隨機抽查工作由各省級衛生(sheng)健(jian)康(kang)行(xing)(xing)政部門按(an)照要求自行(xing)(xing)抽取（詳(xiang)見附件）。各地要根據計劃(hua)(hua)制定(ding)實施(shi)方案，并組(zu)織實施(shi)。已下發省級抽查計劃(hua)(hua)的省份可將相關(guan)任務(wu)納入國(guo)家抽查任務(wu)一并統(tong)計。
（二）各地(di)要積極爭取(qu)地(di)方(fang)財政資金支持，加大國家隨(sui)機(ji)監(jian)督(du)(du)抽查(cha)工作(zuo)經(jing)費(fei)保障力(li)度(du)。加強(qiang)業務培訓，提高執(zhi)法檢(jian)查(cha)人員發現問(wen)題的能力(li)。強(qiang)化對(dui)下級的指(zhi)導督(du)(du)促(cu)和(he)檢(jian)查(cha)，確保國家隨(sui)機(ji)監(jian)督(du)(du)抽查(cha)工作(zuo)順利開展。
（三）各地雙(shuang)隨機任(ren)務抽取后原則上不得(de)隨意(yi)調(diao)整(zheng)。在執行(xing)(xing)過程中，執法檢查人員有特殊原因難以執行(xing)(xing)抽查任(ren)務的，可由省級衛生(sheng)健康行(xing)(xing)政部門進行(xing)(xing)調(diao)整(zheng)，調(diao)整(zheng)比例原則上不得(de)超過抽取人員總(zong)數的15%。
（四(si)）抽(chou)查(cha)任務中涉(she)及到(dao)的(de)檢(jian)測(ce)任務，原則(ze)上應(ying)當由當地疾控機(ji)構承擔，不具備相應(ying)檢(jian)測(ce)能力的(de)，可(ke)由第(di)三方檢(jian)測(ce)機(ji)構承擔。
三、相關工作銜接
（一(yi)(yi)(yi)(yi)）各(ge)(ge)地要(yao)(yao)做好國家隨機監(jian)督(du)抽(chou)查(cha)(cha)(cha)任(ren)務與地方日常(chang)監(jian)督(du)工(gong)作的(de)銜接，將國家隨機監(jian)督(du)抽(chou)查(cha)(cha)(cha)作為(wei)日常(chang)監(jian)督(du)工(gong)作的(de)一(yi)(yi)(yi)(yi)部分進行統(tong)籌安排。在執行隨機抽(chou)查(cha)(cha)(cha)任(ren)務過程中，可以整(zheng)合其他日常(chang)監(jian)督(du)檢查(cha)(cha)(cha)事項，聯合開展抽(chou)查(cha)(cha)(cha)。對(dui)同一(yi)(yi)(yi)(yi)檢查(cha)(cha)(cha)對(dui)象，要(yao)(yao)在兼顧各(ge)(ge)專業(ye)需求(qiu)的(de)基礎上爭取一(yi)(yi)(yi)(yi)次性(xing)完成抽(chou)查(cha)(cha)(cha)事項，避免(mian)對(dui)檢查(cha)(cha)(cha)單位造成不必(bi)要(yao)(yao)的(de)干擾。發現(xian)違(wei)法(fa)行為(wei)符合立案(an)條件的(de)，要(yao)(yao)堅決立案(an)查(cha)(cha)(cha)處，維護國家隨機監(jian)督(du)抽(chou)查(cha)(cha)(cha)的(de)嚴肅性(xing)。
（二）各地要將(jiang)傳(chuan)染病防(fang)治監督抽查(cha)工(gong)作(zuo)與醫(yi)(yi)療(liao)衛生機構傳(chuan)染病防(fang)治分類監督綜(zong)合評(ping)(ping)(ping)價(jia)工(gong)作(zuo)相結(jie)合，對抽取(qu)的單位應當采取(qu)分類監督綜(zong)合評(ping)(ping)(ping)價(jia)方式(shi)進行(xing)檢(jian)查(cha)。各地要及(ji)時將(jiang)綜(zong)合評(ping)(ping)(ping)價(jia)結(jie)果通報給本級業(ye)務管理(li)部(bu)門(men)，將(jiang)評(ping)(ping)(ping)價(jia)結(jie)果納入日常管理(li)措施中，與醫(yi)(yi)療(liao)機構不良行(xing)為記分、等(deng)級評(ping)(ping)(ping)審(shen)、校驗、醫(yi)(yi)療(liao)衛生機構績(ji)效評(ping)(ping)(ping)價(jia)、規范化基層醫(yi)(yi)療(liao)機構評(ping)(ping)(ping)審(shen)等(deng)工(gong)作(zuo)相銜接。
（三）各地(di)在完成計劃外，要結合地(di)方實際，堅持問題導向，有(you)針對(dui)性地(di)開展(zhan)衛生監(jian)督執(zhi)法(fa)工作，有(you)效(xiao)維(wei)護(hu)群眾健康權益。監(jian)督執(zhi)法(fa)適(shi)用隨機抽查的(de)，應當(dang)采取雙隨機方式。要積(ji)極(ji)推(tui)進通過手持執(zhi)法(fa)終(zhong)端、全(quan)過程執(zhi)法(fa)記錄設備等(deng)，提高行政(zheng)執(zhi)法(fa)效(xiao)率、增強(qiang)執(zhi)法(fa)公正性。
四、工作要求
（一）各(ge)地應(ying)當(dang)(dang)在抽查(cha)(cha)任務完成后(hou)按照(zhao)“誰(shui)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)、誰(shui)錄(lu)入、誰(shui)公(gong)(gong)開(kai)”的原則，將抽查(cha)(cha)結(jie)果信(xin)息(xi)通過當(dang)(dang)地官方網(wang)站依(yi)法向社(she)會公(gong)(gong)開(kai)。抽查(cha)(cha)結(jie)果信(xin)息(xi)包括：抽查(cha)(cha)未(wei)發(fa)現(xian)(xian)問(wen)題(ti)(ti)、發(fa)現(xian)(xian)問(wen)題(ti)(ti)已(yi)責令改(gai)正、行(xing)政處罰、無(wu)法聯(lian)系（檢(jian)(jian)查(cha)(cha)時單位(wei)已(yi)關閉(bi)等(deng)(deng)情形）等(deng)(deng)4類。未(wei)發(fa)現(xian)(xian)問(wen)題(ti)(ti)、發(fa)現(xian)(xian)問(wen)題(ti)(ti)已(yi)責令改(gai)正和無(wu)法聯(lian)系的信(xin)息(xi)應(ying)當(dang)(dang)在抽查(cha)(cha)任務完成之日(ri)起20個工作(zuo)日(ri)內向社(she)會公(gong)(gong)開(kai)，行(xing)政處罰信(xin)息(xi)自作(zuo)出行(xing)政處罰決定之日(ri)起7個工作(zuo)日(ri)內向社(she)會公(gong)(gong)開(kai)。
（二）各(ge)(ge)地要(yao)按照計劃要(yao)求(qiu)（見附件1-4），通過衛(wei)生(sheng)健(jian)康監督(du)信(xin)息系統按時上報(bao)相關(guan)信(xin)息。請各(ge)(ge)省級衛(wei)生(sheng)健(jian)康行(xing)政部門將抗（抑(yi)）菌制劑亂(luan)象治理(li)工作總結(jie)（電子版）、檢查案件查處匯總表和(he)違法添加禁(jin)用(yong)物品產品清單于2022年11月(yue)15日前報(bao)送我委。
我委將適時對(dui)各地執行(xing)情況進行(xing)調研(yan)，執行(xing)中(zhong)如有重要情況和問題(ti)請(qing)及時報(bao)告我委。
國家衛生健康委辦公廳
2022年6月10日
附件1：2022年公共衛生國家隨機監督抽查計劃
附件2：2022年職業衛生國家隨機監督抽查計劃
附件3：2022年傳染病防治和消毒產品國家隨機監督抽查計劃
一、傳染病防治監督抽查
（一）監督檢查(cha)對象。
抽查轄區15%二(er)級以上醫(yi)(yi)院(yuan)、5%一級醫(yi)(yi)院(yuan)、2%基層醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)（社區衛生(sheng)服(fu)務中心/站、診所(suo)、鄉鎮衛生(sheng)院(yuan)、村衛生(sheng)室等），20%疾病預(yu)防控制機(ji)構(gou)和采供血(xue)機(ji)構(gou)。
（二）監(jian)督檢查(cha)內容。
1.預(yu)防接(jie)(jie)種管理情(qing)況(kuang)。接(jie)(jie)種單位(wei)資質(zhi)情(qing)況(kuang)；接(jie)(jie)種疫(yi)苗公示情(qing)況(kuang)；接(jie)(jie)種前告知、詢問受種者或監護人(ren)有關情(qing)況(kuang)；執行“三查七對”和“一驗(yan)證”情(qing)況(kuang)；疫(yi)苗的(de)接(jie)(jie)收(shou)、購(gou)進(jin)、儲(chu)存、配送、供(gong)應(ying)、接(jie)(jie)種和處(chu)置記錄(lu)情(qing)況(kuang)。
2.傳染(ran)病(bing)(bing)疫(yi)情(qing)(qing)報告(gao)情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)。建立傳染(ran)病(bing)(bing)疫(yi)情(qing)(qing)報告(gao)工作制(zhi)度(du)情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)；開展疫(yi)情(qing)(qing)報告(gao)管理自查情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)；傳染(ran)病(bing)(bing)疫(yi)情(qing)(qing)登記、報告(gao)卡填寫情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)；是否存(cun)在瞞(man)報、緩報、謊報傳染(ran)病(bing)(bing)疫(yi)情(qing)(qing)情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)。
3.傳染病(bing)疫(yi)情(qing)(qing)控制情(qing)(qing)況(kuang)。建(jian)立預檢、分診制度情(qing)(qing)況(kuang)；按規定為(wei)傳染病(bing)病(bing)人、疑似(si)病(bing)人提(ti)供診療(liao)情(qing)(qing)況(kuang)；消毒處理傳染病(bing)病(bing)原體污染的場所、物品、污水和醫療(liao)廢(fei)物情(qing)(qing)況(kuang)；依(yi)法履行傳染病(bing)監測職責情(qing)(qing)況(kuang)；發現傳染病(bing)疫(yi)情(qing)(qing)時(shi)，采取傳染病(bing)控制措施(shi)情(qing)(qing)況(kuang)。
4.消(xiao)毒(du)隔離措施落實情(qing)(qing)況(kuang)。建(jian)立消(xiao)毒(du)管理組織、制度情(qing)(qing)況(kuang)；開展消(xiao)毒(du)與(yu)滅菌效果監測情(qing)(qing)況(kuang)；消(xiao)毒(du)隔離知識培訓情(qing)(qing)況(kuang)；消(xiao)毒(du)產品進貨檢查(cha)驗收情(qing)(qing)況(kuang)；醫(yi)(yi)療器(qi)械一人一用一消(xiao)毒(du)或(huo)滅菌情(qing)(qing)況(kuang)。二級以上醫(yi)(yi)院(yuan)以口腔(qiang)科(ke)（診療中(zhong)心(xin)(xin)）、血(xue)液透(tou)析和(he)消(xiao)毒(du)供應中(zhong)心(xin)(xin)為(wei)檢查(cha)重(zhong)(zhong)點(dian)，無(wu)(wu)相關科(ke)室的，可(ke)根據(ju)情(qing)(qing)況(kuang)自行選擇重(zhong)(zhong)點(dian)科(ke)室。一級醫(yi)(yi)院(yuan)和(he)基層醫(yi)(yi)療機構以醫(yi)(yi)院(yuan)口腔(qiang)科(ke)或(huo)口腔(qiang)診所(suo)、美(mei)容(rong)醫(yi)(yi)院(yuan)、血(xue)液透(tou)析中(zhong)心(xin)(xin)為(wei)檢查(cha)重(zhong)(zhong)點(dian)，醫(yi)(yi)院(yuan)如無(wu)(wu)口腔(qiang)科(ke)，可(ke)根據(ju)情(qing)(qing)況(kuang)自行選擇重(zhong)(zhong)點(dian)科(ke)室。
5.醫療(liao)廢(fei)物(wu)(wu)處置。醫療(liao)廢(fei)物(wu)(wu)實行分類收集情況(kuang)；使用專用包裝物(wu)(wu)及(ji)(ji)容器(qi)情況(kuang)；醫療(liao)廢(fei)物(wu)(wu)暫時貯(zhu)存設施建立情況(kuang)；醫療(liao)廢(fei)物(wu)(wu)交(jiao)接、運送、暫存及(ji)(ji)處置情況(kuang)。
6.二級病原微生(sheng)物實(shi)驗室(shi)生(sheng)物安全(quan)管理。二級實(shi)驗室(shi)備(bei)案(an)(an)情況(kuang)(kuang)；從事實(shi)驗活(huo)動的人員培(pei)訓、考核情況(kuang)(kuang)；實(shi)驗檔案(an)(an)建立情況(kuang)(kuang)；實(shi)驗結束(shu)將菌（毒）種或樣本銷毀或者送交保藏機構保藏情況(kuang)(kuang)。
二、消毒產品監督抽查
（一）監督(du)檢查對象。
抽(chou)查轄(xia)區30%的(de)第(di)一類(lei)消毒(du)(du)產(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業；30%的(de)除抗(抑(yi))菌制(zhi)劑以外的(de)第(di)二類(lei)消毒(du)(du)產(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業；100%抗（抑(yi)）菌制(zhi)劑生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業；25%的(de)第(di)三類(lei)消毒(du)(du)產(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業。同時生(sheng)產(chan)(chan)第(di)一類(lei)和第(di)二類(lei)消毒(du)(du)產(chan)(chan)品的(de)生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業按生(sheng)產(chan)(chan)第(di)一類(lei)消毒(du)(du)產(chan)(chan)品的(de)生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業抽(chou)取(qu)。
（二）監(jian)督檢查內容。
1.第一類消(xiao)毒產(chan)(chan)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業監督(du)檢(jian)查(cha)內容包括生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程、原料(liao)衛生(sheng)(sheng)質(zhi)(zhi)量以及(ji)消(xiao)毒產(chan)(chan)品衛生(sheng)(sheng)安全評價報告、標簽（銘牌(pai)）、說明書等。其中醫(yi)療器械高水(shui)平(ping)消(xiao)毒劑(ji)(ji)、滅(mie)菌(jun)劑(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業重點檢(jian)查(cha)原材料(liao)衛生(sheng)(sheng)質(zhi)(zhi)量、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)用水(shui)、出(chu)(chu)廠檢(jian)驗(yan)報告和生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)記(ji)錄(lu)；皮膚(fu)黏膜消(xiao)毒劑(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業重點檢(jian)查(cha)凈化(hua)(hua)車間、原材料(liao)衛生(sheng)(sheng)質(zhi)(zhi)量、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)用水(shui)、出(chu)(chu)廠檢(jian)驗(yan)報告、禁用物質(zhi)(zhi)和生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)記(ji)錄(lu)等；生(sheng)(sheng)物指示(shi)物、滅(mie)菌(jun)效(xiao)果化(hua)(hua)學(xue)指示(shi)物、醫(yi)療器械高水(shui)平(ping)消(xiao)毒器械、滅(mie)菌(jun)器械生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業重點檢(jian)查(cha)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設(she)施(shi)、出(chu)(chu)廠檢(jian)驗(yan)報告和生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)記(ji)錄(lu)等。
2.第二類消(xiao)毒(du)產(chan)品生(sheng)產(chan)企業(ye)監督檢查內容包括生(sheng)產(chan)條件、生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)、原材料衛生(sheng)質量以及消(xiao)毒(du)產(chan)品衛生(sheng)安全。
評價報(bao)告(gao)、標簽（銘牌）和(he)(he)說明書(shu)等(deng)。其中手消(xiao)(xiao)毒劑生(sheng)產(chan)企業重(zhong)(zhong)點(dian)檢(jian)查出(chu)廠檢(jian)驗(yan)報(bao)告(gao)和(he)(he)生(sheng)產(chan)記(ji)錄；其他消(xiao)(xiao)毒劑和(he)(he)消(xiao)(xiao)毒器械（包(bao)括(kuo)指示物）生(sheng)產(chan)企業重(zhong)(zhong)點(dian)檢(jian)查生(sheng)產(chan)設備(bei)、原材料衛生(sheng)質(zhi)量(liang)、出(chu)廠檢(jian)驗(yan)報(bao)告(gao)和(he)(he)生(sheng)產(chan)記(ji)錄等(deng)。
抗(kang)（抑）菌(jun)制(zhi)(zhi)劑生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業重點檢(jian)查(cha)(cha)(cha)衛生(sheng)(sheng)(sheng)許可(ke)是否(fou)(fou)在有效期內，生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)項目、類別、條件是否(fou)(fou)與衛生(sheng)(sheng)(sheng)許可(ke)證一致，查(cha)(cha)(cha)看(kan)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程記錄、原料進出貨記錄、產(chan)(chan)品批次檢(jian)驗記錄等內容(rong)是否(fou)(fou)符合(he)要求；檢(jian)查(cha)(cha)(cha)抗(kang)（抑）菌(jun)制(zhi)(zhi)劑衛生(sheng)(sheng)(sheng)安全評價報告(gao)內容(rong)是否(fou)(fou)齊(qi)全合(he)格(ge)并備案；檢(jian)查(cha)(cha)(cha)抗(kang)（抑）菌(jun)制(zhi)(zhi)劑產(chan)(chan)品名稱、標簽(qian)、說明書、包裝(zhuang)等是否(fou)(fou)規范，是否(fou)(fou)存在違法違規宣傳療效和標注(zhu)禁用物質(zhi)等情況(kuang)。
3.第三類消毒(du)產(chan)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)監督檢查內容(rong)包括生(sheng)(sheng)產(chan)條件、生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)程以及(ji)消毒(du)產(chan)品(pin)標簽和說(shuo)明(ming)書等。其中(zhong)尿布(bu)等排泄物衛生(sheng)(sheng)用品(pin)、婦(fu)女(nv)經期衛生(sheng)(sheng)用品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)重點(dian)檢查原(yuan)材料衛生(sheng)(sheng)質量、空(kong)氣消毒(du)設(she)施、出廠檢驗報告。
4.抽查產品及檢(jian)測項目詳見附表3。
第一(yi)類消毒產(chan)品：每省抽(chou)(chou)(chou)取不少(shao)于15個(ge)產(chan)品進行檢驗，重點抽(chou)(chou)(chou)查含氯消毒劑（如產(chan)品總數不足15個(ge)，則被抽(chou)(chou)(chou)取到的(de)生產(chan)企業的(de)產(chan)品全部進行檢驗）；
第二類消毒產品(pin)(pin)(pin)(pin)：每省(sheng)抽(chou)取不少(shao)于(yu)30個抗（抑）菌制劑(ji)膏(gao)、霜劑(ji)型(xing)，可參照《化妝品(pin)(pin)(pin)(pin)安全技術規(gui)范》（2015年版）進(jin)行(xing)檢驗，是否(fou)非法添加禁用(yong)物質氯倍他索(suo)丙酸酯等，以本省(sheng)份(fen)企業生(sheng)產的(de)(de)(de)產品(pin)(pin)(pin)(pin)為主，重(zhong)點(dian)在醫藥(yao)公司、零(ling)售藥(yao)店(dian)(dian)、母(mu)嬰(ying)店(dian)(dian)、商場超(chao)市、嬰(ying)幼兒洗(xi)浴及游(you)泳場所、醫院等經營使用(yong)單位采樣(yang)。同時檢查(cha)產品(pin)(pin)(pin)(pin)名稱(cheng)、標簽、說明書、包(bao)裝等是否(fou)規(gui)范，是否(fou)存(cun)在違法違規(gui)宣傳療效(xiao)的(de)(de)(de)情況。除抗（抑）菌劑(ji)以外的(de)(de)(de)第二類消毒產品(pin)(pin)(pin)(pin)抽(chou)取不少(shao)于(yu)25個產品(pin)(pin)(pin)(pin)進(jin)行(xing)檢驗，重(zhong)點(dian)抽(chou)查(cha)低(di)溫消毒劑(ji)（如產品(pin)(pin)(pin)(pin)總(zong)數不足25個，則被(bei)抽(chou)取到的(de)(de)(de)生(sheng)產企業的(de)(de)(de)產品(pin)(pin)(pin)(pin)全部進(jin)行(xing)檢驗）；
第三類消毒產(chan)品(pin)(pin)：每(mei)省抽(chou)取不(bu)少于10個(ge)產(chan)品(pin)(pin)進行檢驗，重點(dian)抽(chou)查成人排泄物衛(wei)生(sheng)用品(pin)(pin)、婦女經期衛(wei)生(sheng)用品(pin)(pin)（如(ru)產(chan)品(pin)(pin)總數不(bu)足10個(ge)，則被抽(chou)取到(dao)的(de)生(sheng)產(chan)企(qi)業的(de)產(chan)品(pin)(pin)全部進行檢驗）。若(ruo)“雙隨機”對象被抽(chou)查到(dao)所屬類別的(de)消毒產(chan)品(pin)(pin)數量不(bu)足，則以該企(qi)業其他類別消毒產(chan)品(pin)(pin)數量補足。
三、工作要求
（一(yi)）各(ge)地要高度重視傳(chuan)染(ran)病防治和消毒產品國(guo)家監(jian)(jian)督(du)抽(chou)查(cha)(cha)(cha)工作(zuo)，結合(he)(he)常態化(hua)疫(yi)情制(zhi)定(ding)本轄區工作(zuo)實(shi)施方(fang)案(an)并組織實(shi)施。傳(chuan)染(ran)病防治監(jian)(jian)督(du)抽(chou)查(cha)(cha)(cha)工作(zuo)要與醫療衛生(sheng)機構分(fen)類(lei)監(jian)(jian)督(du)綜(zong)合(he)(he)評(ping)價工作(zuo)相結合(he)(he)，抽(chou)取的(de)單位均采取分(fen)類(lei)監(jian)(jian)督(du)綜(zong)合(he)(he)評(ping)價方(fang)式進行檢(jian)查(cha)(cha)(cha)。同時，重點加(jia)強從事核酸檢(jian)測的(de)醫學(xue)檢(jian)驗(yan)實(shi)驗(yan)室的(de)監(jian)(jian)督(du)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)，發現(xian)違法(fa)違規(gui)行為，依(yi)法(fa)嚴肅查(cha)(cha)(cha)處。消毒產品監(jian)(jian)督(du)抽(chou)查(cha)(cha)(cha)要堅持問題導向，逐一(yi)核查(cha)(cha)(cha)抗（抑）菌制(zhi)劑(ji)生(sheng)產企(qi)業衛生(sheng)許(xu)可規(gui)范情況、已備案(an)抗（抑）菌制(zhi)劑(ji)衛生(sheng)安全(quan)評(ping)價報告(gao)合(he)(he)規(gui)情況、抗（抑）菌膏、霜劑(ji)是否非(fei)法(fa)添加(jia)激素等禁用物質情況，此項(xiang)內容納(na)入2022年全(quan)國(guo)打擊侵犯知識產權和制(zhi)售(shou)假冒偽(wei)劣商品考評(ping)。
（二）加大(da)檢測力度(du)，嚴厲查(cha)處(chu)違法(fa)行為(wei)。抽查(cha)過(guo)程(cheng)中(zhong)發現(xian)可疑(yi)消(xiao)毒產(chan)(chan)品(pin)(pin)時(shi)(shi)，及時(shi)(shi)采樣(yang)送檢，加大(da)抽樣(yang)檢測力度(du)，防范不合格(ge)產(chan)(chan)品(pin)(pin)流入市場；發現(xian)添加違禁(jin)物質行為(wei)，應當責令企業(ye)立即停止生產(chan)(chan)銷售，依(yi)據《傳染病防治法(fa)》《國務院關于加強食品(pin)(pin)等產(chan)(chan)品(pin)(pin)安全監(jian)督管理的(de)特別規(gui)定》一查(cha)到(dao)底，依(yi)法(fa)從嚴查(cha)處(chu)；發現(xian)非本轄(xia)區(qu)問題產(chan)(chan)品(pin)(pin)，要(yao)及時(shi)(shi)通報(bao)生產(chan)(chan)企業(ye)所在地衛生健康行政部門，加大(da)省際、市際間聯合查(cha)處(chu)力度(du)，涉嫌(xian)犯罪的(de)及時(shi)(shi)移交(jiao)公安機關。
（三）各地要于2022年11月15日(ri)前完(wan)成抗(kang)（抑）菌制劑生產(chan)(chan)企(qi)業摸(mo)底檢(jian)(jian)查(cha)和抗(kang)（抑）菌制劑膏(gao)、霜劑型抽查(cha)任務，并將(jiang)本省份抗(kang)（抑）菌制劑生產(chan)(chan)企(qi)業檢(jian)(jian)查(cha)和抗(kang)（抑）菌制劑膏(gao)、霜劑型抽查(cha)工作總結（電子版）、檢(jian)(jian)查(cha)案件(jian)查(cha)處(chu)匯(hui)總表（附表6、7）和違法(fa)添(tian)加(jia)禁用物質產(chan)(chan)品清(qing)單（附表8）報送我委，重(zhong)大案件(jian)及重(zhong)要情況隨時報告。
其他的抽查任務和(he)數據填報工(gong)作(zuo)要于2022年11月30日前完(wan)成，消毒產品國家監督(du)抽查表(biao)頭(tou)標(biao)記有“★”的匯總表(biao)尚不能通(tong)過(guo)“信息報告系統”個案(an)填報直接生成，需(xu)填報匯總表(biao)上報信息。同時，各省(sheng)級衛生健康行(xing)政部門將本省(sheng)份傳染病防治(zhi)和(he)消毒產品監督(du)檢查工(gong)作(zuo)總結的電子(zi)版(ban)報送(song)我委(wei)。
? 附(fu)表內容可(ke)掃(sao)描二維碼獲得
附件4：2022年醫療衛生國家隨機監督抽查計劃
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